Fonte da imagem: inseguranca.no.sapo.ptUma directiva comunitária para os medicamentos infantis entra em vigor hoje e terá aplicação obrigatória a partir de Julho de 2008. O objectivo é promover a investigação e o desenvolvimento dos fármacos para as crianças e assegurar que as terapias aplicadas nesta faixa etária foram avaliadas e autorizadas adequadamente e também com o intuito de melhorar a informação sobre o uso de medicamentos infantis.
Esta directiva é uma das prioridades da EMEA (Agência Europeia de Medicamentos) para este ano, para alterar o que tem vindo a acontecer até agora, onde a maior parte da medicação usada em crianças não foi avaliada para os mais novos.
A partir de Julho de 2008 nenhum fármaco para crianças poderá ser autorizado sem que apresente dados de ensaios clínicos pediátricos. Os medicamentos que estão actualmente no mercado não têm que apresentar novas informações, excepto se solicitarem uma nova autorização para, por exemplo, uma nova forma de administração ou para tratar uma outra doença.
Ler artigo integral em Jornal de Noticias, de 23-01-2007.
Sem comentários:
Enviar um comentário